体外诊断市场竞争升温 罗氏加码检测+健康管理

2017年7月12日01:37:52体外诊断市场竞争升温 罗氏加码检测+健康管理已关闭评论

    体检已经走进千家万户,但是个性化体检却鲜少有人提及。

    7月8日,罗氏透露将面向中国体检市场,主推针对女性卵巢的AMH(抗缪勒管激素)检测和维生素D检测。据悉,这两项检测都是在罗氏的自动化电化学发光平台上操作,后者使得罗氏长期站稳免疫诊断市场龙头地位。

    即便如此,AMH检测和维生素D检测的普及程度远不及血检、尿检等常规体检项目。罗氏诊断中国专业诊断部市场总监赵树蕙表示:“罗氏可以为中国人群规划个性化体检方案提供指导和支持。未来罗氏将继续致力于改善中国人群健康管理现状,与临床和检验领域的专家推动维生素D检测和AMH检测在常规体检中的应用。”

    在罗氏快马加鞭的同时,国内企业也在迎头赶超。国内体外诊断产业因起步晚、技术滞后,外资企业长期占据高端体外诊断市场,国产替代进口任重道远。中低端市场的竞争则逐渐显现同质化的苗头,相关上市公司体外诊断业务虽然保持营收增长,但毛利率已不如从前。

    体外诊断越来越往健康管理领域渗透。所谓体外诊断(IVD),是指在人体之外对血液、体液、组织等进行监测,从而获取临床诊断信息的产品和服务,目的是对疾病进行预防、诊断、治疗、监测等。

    赵树蕙表示:“罗氏推出了不同类型的健康管理检测项目,比如乙肝、梅毒、病毒、肿瘤等。AMH和维生素D检测是比较大众的,很多消费者在体检过程中都可以搭配作为基础检测。”

    AMH被认为是评估卵巢储备功能有效和敏感的指标。女性AMH水平随着卵巢储备功能的变化而变化,AMH水平越高,说明卵泡数量越多,卵巢储备功能好,女性生育能力就较强。

    而AMH检测与传统激素检测方法相比,不受月经周期和激素药物的影响,可在月经周期的任何一天进行检测,随时反映卵巢储备功能,准确评估卵巢是否发生衰退。

    “现在患者一来就是来查性激素或者是AMH,也有患者拿着AMH的检测单子来问医生是不是可以生二胎。”广州医科大学附属第三医院产科主任医师王芳回忆,国家二胎政策的开放、高龄产妇人数大幅增长、难孕和不孕人群增多的背景下,AMH越来越受青睐。

    即便受检人群在增多,王芳依旧认为当前的普及度不足。她说:“定期检测AMH水平可以评估女性生育能力,帮助现代女性尤其是职业女性制定个体化的生育计划。美国的妇产科协会是推荐大于35岁的女性检测AMH来看生育率的高低,国内现在还没有,也没有纳入常规体检。”

    同样的问题也出现在维生素D检测上。近年来,维生素D缺乏与佝偻病、软骨病和骨质疏松之间的密切联系已为大众所认知,但根据全国维生素D流行病学研究显示,国内86%的人群存在维生素D水平缺乏(低于20 ng/ml)或不足(低于30 ng/ml),仅有14%的人群维生素D水平属于正常。

    上海交通大学附属第一人民医院内分泌科骨质疏松专科负责人游利指出:“由于维生素D水平缺乏和不足一般无明显的临床表现,只有定期检测维生素D水平才能够帮助尽早发现维生素D缺乏情况。若存在明显维生素D缺乏,可服用维生素D补充剂,但人体对维生素D补充剂吸收的个体差异很大,盲目补充可能会导致维生素D 补充不足或补充过量,从而造成维生素D中毒。”

    罗氏对中国市场的重视早已显露。

    就在6月中旬,罗氏宣布其全新一代实验室自动化整体解决方案在中国上市,这对检测一致性的提升意义重大。赵树蕙指出:“AMH和维生素D都在电化学发光全自动化仪器上进行检测,中国大约700多家医院引进来我们的维生素D检测,AMH大约是400多家。我们今年开始在二级医院做一些举措来确保二级医院周边人群可以来使用这个产品。”

    持续加码中国市场背后,是中国体外诊断迎来一波快速增长。相较于国外成熟的体外诊断市场,我国仍处于产业发展初期阶段,市场整体基数小、增速快。根据国家工信部《蓝皮书:2015国内体外诊断产业现状》预计,2019年我国体外诊断市场规模将达到723亿元。