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四川百利天恒药业股份有限公司(下称“百利天恒”),日前向科创板提交招股说明书,目前状态为已受理。此前,百利天恒曾两度冲刺创业板均以失败告终。
据招股说明书披露,百利天恒此次募集资金14.22亿元,主要用于抗体药物临床研究项目、肿瘤治疗领域创新抗体类药物研发项目、抗体药物产业化建设项目及新冠治疗领域创新抗体类药物研发项目。
百利天恒创始于1996年,其业务截至目前主要涵盖化药制剂与中成药制剂业务和创新生物药业务板块。其中化药制剂与中成药制剂业务是百利天恒销售收入的主要来源,而创新生物药目前尚未为百利天恒带来销售收入。
2018年至2021年6月30日,其化药制剂与中成药制剂业务的销售收入分别为110,852.92万元、120,450.50万元、101,104.88万元及42,217.98万元,占百利天恒主营业务收入的比例为100%。
虽然百利天恒拥有可以为其带来稳定收入的业务线,但与此同时,一方面,百利天恒的制剂业务受到相关政策、国家药品集中采购的影响,销售收入大幅下降;另一方面,其创新生物药业务不仅需要制剂业务的反哺,且研发进展缓慢。
创收产品不符合政策要求
百利天恒的主营业务收入均来自化药制剂与中成药制剂业务板块。其中化药制剂主要由麻醉类、肠外营养、抗感染类和儿科类等细分领域药品构成,2018年至2021年6月30日合计产生的收入占主营业收入的比例分别为80.61%、79.84%、81.24%和79.56%;中成药制剂主要由黄芪颗粒和柴黄颗粒构成,2018年至2021年6月30日合计收入占主营业务收入的比例分别为19.39%、20.16%、18.76%和20.44%。
从收入占比来看,化药制剂下的麻醉类产品是百利天恒的第一大类产品,也是其主打并持续推广的化药制剂类产品,主要有丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚乳状注射液和盐酸右美托咪定注射液三款产品。2018年至2021年6月30日期间,麻醉类产品的销售收入分别为61,883.52万元、71,801.82万元、58,576.06万元和23,423.38万元。
根据国家药品集中采购的相关要求,对于参与全国公立医疗机构集中采购申报的仿制药,需要通过国家药品监督管理局对仿制药质量和疗效的一致性评价。而百利天恒的麻醉类药品盐酸右美托咪定注射液由于未通过一致性评价,因此未获得参与该产品国家药品集中采购的资格,随着集中采购在全国范围内进一步实施,2020年该产品的销售收入同比下降75.38%。
另一款麻醉类产品丙泊酚中/长链脂肪乳注射液也未能通过一致性评价,而该产品自2021年起纳入国家药品集中采购范畴,2021年上半年受此影响,该产品的销售规模已有所下降,未来该产品是否会同盐酸右美托咪定注射液一样销售收入发生大幅缩水值得关注。此外,从产品收入占比出发,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液2018年至2020年的收入比重在百利天恒的众产品中一直位居第一位。
一边靠补助盈利,一边现金分红
百利天恒目前虽有添加创新生物药业务板块,但该板块截至目前并未产生销售收入,其主营业务收入依靠的依旧是起步业务化药制剂与中成药制剂业务板块。
业绩方面,百利天恒2018年至2021年6月30日实现净利润分别为3,282.89万元、774.23万元、3,792.29万元和-2,348.37万元;扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为1,821.45万元、- 3,812.07万元、-2,504.05万元和-3,289.27万元。
事实上,除2018年外,2019年至2021年6月30日,百利天恒所实现的营业总收入均不及营业总成本,营业总收入扣除营业总成本后分别为1,395.05万元、-5,880.27万元、-4,228.85万元及-4,292.49万元。从披露数据来看,百利天恒得以盈利主要归因于其他收益项目,2018年至2021年6月30日,百利天恒的其他收益分别为2,894.37万元、7,084.8万元、8,515.41万元及1,477.19万元。
据报告披露,百利天恒的其他收益内均为政府补助项目,主要为其收到的企业残疾人就业增值税退税、经济开发区管委会发展奖励资金和研发项目相关的政府补贴等。
此外,百利天恒每年都有至少百万元的现金分红,数据显示自2018年至2021年6月30日,每年现金分红分别为1,000万元、1,800万元、200万元及2,000万元。
研发进展缓慢
对于扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润的亏损,百利天恒表示,截至目前其创新生物药尚未产生销售收入,且尚未有创新生物药获批,叠加其研发投入较大,化药制剂与中成药制剂的盈利水平无法完全覆盖研发支出,导致百利天恒在扣除非经常性损益后出现亏损。
换而言之,百利天恒目前的创新生物药不仅需要其化药制剂和中成药剂业务的反哺,甚至有些许蚕食制剂业务的盈利。此外,截至目前,百利天恒拥有在研项目42项,未来仍面临较大的研发投入。数据显示,在研发投入方面,2018年至2021年6月30日百利天恒投入金额分别为14,357.54万元、18,141.07万元、19,569.88万元和11,271.13万元;研发投入占营业收入比重2018年至2021年6月30日分别为12.92%、15.03%、19.32%及26.64%。
百利天恒对研发的投入虽多,但其研发进度却不尽如人意。数据显示,百利天恒在创新生物药业务板块所投入的研发费用分别为7,507.02万元、10,678.87万元、
11,700.32万元和7,326.29万元,占研发总投入比重过半;截至目前,百利天恒拥有创新生物药在研项目16个,其中1个处于II期临床研究阶段,6个处于I期临床研究阶段。
专利方面,截至目前百利天恒已取得42项境内授权发明专利,4项境外授权发明专利。具体来看,在境内专利方面百利天恒的进展较为缓慢,在42项境内授权发明专利中,自2017年及2018年分别申请了一项专利后,百利天恒并无其他专利申请。
此外,百利天恒还获得授权16项实用新型专利及21项外观设计专利,其中实用新型专利方面,主要涉及诸如杯子、消毒柜、传递柜、低温箱等实物装置方面的专利而非核心产品方面的研发专利。